[E-5]
ePRO (患者報告アウトカムシステム)の現状と今後の動向 ~導入のメリット、デメリットについて~
2017/04/19  14:30 ~ 15:00

イートライアル
ソリューションサービス事業部
小澤 舞 氏

 
概要

日本では紙による患者日誌の運用が主流ではありますが、米国ではFDAが2009年、2013年のガイダンスの中でePROの利用を推奨しております。また、近年の紙患者日誌のデータ改ざんによる問題から、日本でもデータの信頼性確保の手段としてePROの本格導入が期待されます。
変化の時期を迎えた今、ePROについて改めて理解を深めて頂くため、導入メリット、デメリットを示しつつご紹介致します。